Norme NF ISO 15378 Matériaux d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2000 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) eBook

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DATE DE PUBLICATION 2006-Aug-01
ISBN 5552002257333
AUTEUR AFNOR
TAILLE DU FICHIER 8,59 MB

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Exigences générales 1. Gestion des risques et Aptitude à l'utilisation. La première exigence essentielle concerne la gestion des risques liés à l'utilisation du dispositif.. Les risques sont à envisager pour le patient, mais aussi pour les soignants, l'entourage, environnement… Ils sont gérés selon les exigences de la norme EN ISO 14971 "Application de la gestion des risques ...

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