DATE DE PUBLICATION | 2006-Aug-01 |
ISBN | 5552002257333 |
AUTEUR | AFNOR |
TAILLE DU FICHIER | 8,59 MB |
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Exigences générales 1. Gestion des risques et Aptitude à l'utilisation. La première exigence essentielle concerne la gestion des risques liés à l'utilisation du dispositif.. Les risques sont à envisager pour le patient, mais aussi pour les soignants, l'entourage, environnement… Ils sont gérés selon les exigences de la norme EN ISO 14971 "Application de la gestion des risques ...